La Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes aclara que el CBD no está fiscalizado por los Convenios internacionales de drogas, mientras la Unión Europea estudia su aprobación como CBD como nuevo alimento (Novel Food) bajo condiciones muy restrictivas.

El sector del CBD vuelve a estar en el centro del debate jurídico europeo, especialmente en relación con la regulación del CBD en Europa. Una investigación publicada por CannaReporter ha revelado la existencia de la Circular CL 20/2024 de la JIFE, remitida a los Estados en diciembre de 2024, en la que se recoge una aclaración de enorme importancia para empresas, tiendas, distribuidores e importadores: el CBD no estaría cubierto por los Convenios internacionales de fiscalización de drogas y la extracción de cannabinoides no controlados podría encuadrarse dentro del cáñamo industrial.

Desde THC Abogados consideramos que esta aclaración puede marcar un antes y un después en la defensa jurídica del sector del cáñamo y del CBD. No obstante, también advertimos que esta noticia no debe interpretarse como una autorización general para la venta de CBD legal en España.

La diferencia es fundamental: una cosa es que el CBD no es estupefaciente a nivel internacional, y otra muy distinta es que un aceite, una gominola, una flor, una resina, un cosmético o un complemento alimenticio pueda comercializarse sin cumplir la normativa europea y española aplicable en materia de legalidad del CBD en España.

El CBD no es THC: una aclaración que refuerza la legalidad del CBD en España

Durante años, muchas intervenciones policiales, expedientes administrativos y procedimientos penales han partido de una confusión básica: identificar cualquier producto derivado del cannabis con una sustancia estupefaciente.

La Circular de la JIFE refuerza una tesis que THC Abogados viene defendiendo desde hace años: no todo lo que procede de Cannabis sativa L. puede tratarse automáticamente como droga. El análisis debe hacerse producto por producto, atendiendo a su composición, porcentaje de THC, finalidad, etiquetado, origen, trazabilidad y documentación técnica.

Esta idea también se alinea con la doctrina europea. El Tribunal de Justicia de la Unión Europea ya señaló en el caso Kanavape que el CBD no podía considerarse estupefaciente en aquel supuesto y que las restricciones nacionales debían estar justificadas por razones reales de salud pública y ser proporcionadas dentro del marco de la legislación europea del CBD.

La regulación del CBD en Europa y su consideración como nuevo alimento

El punto clave ahora está en Europa en relación con la regulación del CBD en Europa. La Comisión Europea considera que el CBD puede tener la consideración de nuevo alimento (Novel Food CBD) cuando se destina al consumo humano, siempre que cumpla la normativa de Novel Food. EFSA ha fijado en febrero de 2026 una ingesta provisional segura de CBD de 0,0275 mg por kilo de peso corporal al día, aproximadamente 2 mg diarios para un adulto de 70 kg, pero solo para formulaciones muy concretas: complementos alimenticios con CBD de una pureza mínima del 98%, sin nanopartículas y con proceso de producción seguro.

Esto no significa que el CBD alimentario ya esté autorizado de forma general. De hecho, AESAN mantiene que el CBD sigue siendo un nuevo alimento no autorizado en la Unión Europea mientras no se tramite y apruebe conforme al Reglamento 2015/2283. La propia AESAN recuerda que, hasta que no exista autorización europea, no es posible utilizar CBD en alimentación dentro del marco de la regulación del CBD en Europa.

El futuro estándar del CBD en Europa: límite de THC al 0,05%

Uno de los aspectos más relevantes para las empresas del sector será el límite de THC en el contexto de la legislación del CBD en Europa. Desde THC Abogados entendemos que la futura autorización del CBD, especialmente en el ámbito alimentario, no se moverá en los márgenes amplios que algunas empresas han venido utilizando comercialmente.

La tendencia apunta a productos altamente purificados, con CBD aislado o extractos muy controlados, y con presencia de THC meramente residual. En expedientes técnicos de autorización de nuevo alimento ya aparece la referencia de que la concentración de Δ9-THC en aceite de CBD no exceda del límite de THC 0,05 en CBD.

Por tanto, el mensaje para el sector es claro: quien quiera prepararse para el escenario europeo debe empezar a trabajar con estándares técnicos estrictos, documentación por lote, análisis acreditados y niveles de THC residuales, tomando como referencia el 0,05% cuando se trate de productos que aspiren a una futura autorización alimentaria en la Unión Europea.

Procedimiento para la aprobación del CBD como Novel Food en Europa

Clasificación del producto

Para que un producto con CBD pueda comercializarse legalmente como alimento o complemento alimenticio en la Unión Europea, no basta con que el CBD no esté fiscalizado internacionalmente. Debe pasar por un procedimiento específico de autorización conforme a la regulación del CBD en Europa.

El primer paso es determinar correctamente la categoría del producto: no es lo mismo un cosmético, un producto técnico, una flor ornamental, un extracto aromático o un complemento alimenticio.

Elaboración del expediente técnico

El segundo paso es preparar un expediente técnico completo. Ese expediente debe acreditar la identidad del producto, su proceso de fabricación, composición, pureza, estabilidad, contaminantes, niveles de THC, trazabilidad, estudios toxicológicos, condiciones de uso, dosis propuestas y seguridad para el consumidor.

Solicitud ante la Comisión Europea

El tercer paso es presentar la solicitud ante la Comisión Europea conforme al Reglamento de nuevos alimentos. La Comisión es quien recibe la solicitud y, si procede, solicita la evaluación científica de EFSA.

Evaluación de EFSA

El cuarto paso es la evaluación de seguridad por EFSA. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria examina los riesgos del producto concreto, no del CBD en abstracto. Por eso es tan importante que cada formulación esté perfectamente documentada.

Dictamen y autorización final

El quinto paso es el dictamen de EFSA. Según el procedimiento europeo, EFSA debe emitir su opinión dentro del plazo previsto desde la recepción de una solicitud válida, aunque en la práctica los tiempos pueden ampliarse si faltan datos o se requieren aclaraciones.

El sexto paso es la decisión de la Comisión Europea y la inclusión en la lista de la Unión. Solo cuando exista un acto de ejecución autorizando el producto y actualizando la lista de nuevos alimentos podrá comercializarse legalmente como alimento en la Unión Europea conforme a la legislación del CBD en Europa.

Qué deben hacer ahora las tiendas y marcas ante la regulación del CBD en España

Desde THC Abogados recomendamos no esperar a que llegue una inspección o una incautación. El sector debe anticiparse ante el creciente control sobre la venta de CBD legal en España.

Las tiendas, distribuidores e importadores deberían revisar ya sus certificados de análisis, trazabilidad, etiquetado, contratos con proveedores, finalidad declarada del producto, publicidad, página web y documentación técnica. También deben evitar afirmaciones de consumo humano, propiedades terapéuticas o beneficios médicos si el producto no está autorizado para ello.

La clave de la defensa no será decir simplemente “el CBD es legal”. La clave será demostrar que ese producto concreto es defendible dentro del marco de la legalidad del CBD en España: por su origen, por su composición, por su THC residual, por su etiquetado, por su finalidad y por su documentación.

Conclusión sobre la regulación del CBD en Europa

La Circular de la JIFE es una noticia positiva para el sector del CBD, porque refuerza la idea de que el CBD no debe tratarse automáticamente como una droga. Sin embargo, también abre una etapa de mayor exigencia técnica dentro de la regulación del CBD en Europa.

El futuro del CBD en Europa no será un mercado sin control, sino un mercado más regulado, más documentado y más profesionalizado. Todo apunta a que la autorización alimentaria, cuando llegue, exigirá productos de alta pureza, con límites muy bajos de THC —con la referencia técnica del 0,05%— y con expedientes sólidos de seguridad.

En THC Abogados llevamos años asesorando a tiendas de CBD, bancos de semillas, importadores, asociaciones y empresas del sector cannábico. Nuestra recomendación es clara: quien quiera permanecer en el mercado debe dejar de trabajar con argumentos genéricos y empezar a trabajar con estrategia jurídica, análisis, trazabilidad y prevención.

Porque en el sector del CBD, la diferencia entre una actividad defendible y un problema legal suele estar en la documentación que se tiene antes de la inspección, no en los argumentos que se improvisan después.